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AUDITORIA DE VALIDACIÓN

Servicio integral de validación computarizada

Cumple con las expectativas del funcionamiento

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A través de nuestra auditoría asegurarás
que los sistemas informáticos que utilizas,
esten en línea con la regulación y buenas
prácticas de la industria farmacéutica.
Nuestra metodología se centra en la
ejecución de pruebas de calificación,
análisis de resultados, gestión de riesgos y
orientación de las actividades correctivas,
mejoras o mitigación. De forma que
tengas garantizado la calidad de tus
productos y de estandares requeridos.

Beneficios

Minimiza la existencia de riesgos
Al manejar información fiable con el uso de la plataforma podrás evitar alteraciones en los resultados
Reduces costos eliminando ineficiencias operativas
Tareas estándar y flujos de trabajo definidos evitan errores y retrasos
Aseguras la calidad de tus productos y servicios
Los que tienen impacto directo sobre la calidad de vida de los pacientes.
Protege la confidencialidad de tus datos
Garantizas la confidencialidad e integridad a través de sistemas de seguridad y control profesionales.
Gana confianza y fidelidad para tu marca
Gracias a la calidad y eficacia que darás a tu marca. Conservarás clientes y ganarás muchos más.
Evita problemas legales y sanitarios
La validación de sistemas computarizados es obligatoria en América latina. Decide realizarla con los mejores.

Características del servicio

Análisis de especificaciones funcionales, no funcionales y de sistemas.
Preparación de “Validation Master Plan”.
Implementación de Ciclo Vida del Software.
Pruebas de validación de software y hardware.
Análisis de gestión basado en riesgo.
Informe de validación y acciones correctivas.
Asistencia en implementación de mejoras.
Re-validación
Auditoría adaptable al estado de la empresa:
Si no se poseen las carácteristicas para realizar una evaluación, se realiza un estudio de brecha y un plan que preparé al cliente para la validación en el futuro.
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Caso de éxito junto a Auditoria de Validación

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